| 1 |
|
| 2 |
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
|
| Наименование |
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
|
| Страна |
|
|
| 3 |
Торговое наименование
лекарственного препарата |
|
| 4 |
Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование |
|
| 5 |
Формы выпуска |
|
| 6 |
Сведения о стадиях производства |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
| 1 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5 | Россия |
| 3 | Производитель (готовой ЛФ) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5 | Россия |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., городской округ Серпухов, рабочий поселок Оболенск, территория "Квартал А", стр. 5, корп. 1 | Россия |
| 5 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Синерджиум Байотек АО | Ruta 9 Km 38.7, Post code B1619IEA, Garin, Buenos Aires, Argentina | Аргентина |
| 6 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Синерджиум Байотек АО | Ruta 9 Km 38.7, Post code B1619IEA, Garin, Buenos Aires, Argentina | Аргентина |
| 7 | Производитель (готовой ЛФ) | Синерджиум Байотек АО | Ruta 9 Km 38.7, Post code B1619IEA, Garin, Buenos Aires, Argentina | Аргентина |
| 8 | Выпускающий контроль качества | Мабксайенс АО с единственным учредителем | Carlos Villate N 5148, Post code B1605AXL, Munro, Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina | Аргентина |
| 9 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр. 5 | Россия |
| 10 | Выпускающий контроль качества | Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ" (ООО "ГЕРОФАРМ") | Московская обл., г.о. Серпухов, р.п. Оболенск, тер. "Квартал А", стр.4, корп.82 | Россия |
|
| 7 |
Инструкция по применению лекарственного препарата |
|
| 8 |
Нормативная документация |
| № п/п | Номер НД | Год | № изм | Наименование |
|
1
| ЛП-006769-110221 | 2021 | | Ритуксимаб |
|
2
| Изм. №1 к ЛП-006769-110221 | 2021 | 1 | Ритуксара® |
|
| 9 |
Фармако-терапевтическая группа |
|
| 10 |
Анатомо-терапевтическая химическая классификация |
|
| 11 |
Фармацевтическая субстанция |
| Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование | Торг. наим. | Производитель | Адрес | Срок годности | Условия хранения | Фармакоп. статья / Номер НД | Входит в перечень нарк. средств, псих. веществ и их прекурсоров |
| Ритуксимаб | | АО "ГХ Генхеликс" | Parque Tecnologico de Leon, Edificio Genhelix, C/C/ Julia Morros s/n, Armunia 24009, Leon Spain | ~ | | |
~
|
| Ритуксимаб | | Мабксайенс АО с единственным учредителем | Carlos Villate N 5148, Post code B1605AXL, Munro, Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina | ~ | | |
~
|
|
| 12 |
Особые отметки |
|